21世紀經濟報道記者季媛媛 上海報道  11月26日，國家醫保局在上海舉行第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項），本次國家組織帶量采購品種主要針對第2、3代胰島素，共計80余個產品，涉及諾和諾德、禮來、賽諾菲、通化東寶(11.890,-0.70,-5.56%)、天麥生物、甘李藥業(75.510,4.22,5.92%)、珠海聯邦制藥、譽衡藥業(2.390,-0.03,-1.24%)、萬邦生化、東陽光(11.120,-0.17,-1.51%)和海正藥業(13.230,-0.08,-0.60%)等10多家企業。

　　本次集中采購品種為餐時人胰島素、基礎人胰島素、預混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎胰島素類似物、預混胰島素類似物，共6個采購組。根據集采開標結果，擬中選產品45個，藥品平均降價47.67%，甘李藥業的門冬胰島素注射液、禮來的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）降幅達70%以上。

　　“此次集采不單單是企業搶份額，也將帶來整個行業模式的重大變化，畢竟，僅靠搶份額也搶不來利潤?！睂τ诖舜渭?，在現場有專業人士對21世紀經濟報道表示，此次國產表現超預期，隨著門冬胰島素降到30元以下后，市場銷售額可實現3-4倍增長。而甘精胰島素在降到50元以下后，也將利好國產企業，這也預示著國產胰島素企業崛起趨勢凸顯。

　　此外，一位私募投資人在集采現場對21世紀經濟報道等媒體直言，本次集采，甘李藥業順位中標后將會走量，其他企業想要和甘李搶市場份額，沒有價格優勢，有點難。同時，從公司背景來看，甘李藥業的研發技術較好，在二級市場也受到很多投資者認可。所以，從這些角度來看，甘李藥業有望成為此次集采的一大贏家。

11月26日，胰島素專項國家集采現場 21世紀經濟報道記者 季媛媛/攝

　　國產企業：甘李藥業降幅最大 甘李藥業和聯邦制藥中標最多

　　根據興業證券(8.740,-0.08,-0.91%)研報，我國胰島素市場目前仍為進口為主導，國產占比31%，特別是在三代胰島素市場中，國產占比僅為16%。而根據此次要求最高有效申報價，相較進口產品，國產產品的降價壓力較小，集采后可能保留更多利潤空間，有利于后續產品的研發、推廣，國產產品占比有望得到提升。

　　而從本次胰島素集采的落地情況來看，通化東寶中標餐時人胰島素、基礎人胰島素等5個產品競價；甘李藥業中標預混人胰島素、餐時胰島素類似物等6個產品競價；珠海聯邦制藥中標餐時人胰島素、基礎人胰島素、預混人胰島素等6個產品競價。此外，萬邦生化、天麥生物、海正藥業、東陽光也有不同的產品中標。

　　甘李藥業、通化東寶的表現最引業內關注。其中，甘李藥業被認為是本次胰島素集采的價格“殺手”，旗下6個競標產品（1個二代胰島素、5個三代胰島素）全部擬中選，平均降幅65%。2個三代胰島素更是報出最低價，門冬胰島素報價19.98元，降幅高達72%；甘精胰島素甘李藥業報價48.71元，降幅63%。從報價及降幅不難發現，甘李藥業對于此次集采“以價換量”的決心。

　　此次，通化東寶的全線胰島素產品也迎來集采中標，平均降幅41%。包括人胰島素注射液、精蛋白人胰島素注射液、精蛋白人胰島素混合注射液（30R） 、門冬胰島素、甘精胰島素5個產品3ml：300單位（筆芯） 規格對應的報價分別是：28.96元、29.96元、28.96元、42.33元、77.98元。

　　針對此次集采表現，通化東寶方面表示，公司甘精胰島素注射液及門冬胰島素注射液仍處于初期放量階段，此次以B類中標有助于加速全國范圍內的準入速度、快速提升銷量、短期內大幅提升市場占有率。在人胰島素市場中通化東寶已經占據全國38%的市場份額，此次人胰島素產品全線以B類排名中標，將有利于公司在鞏固現有市場份額和行業地位的基礎上，進一步擴大銷售量，提高市場占有率和提升胰島素使用滲透率。

　　“集采是存量競爭，需要讓存量的廠家交出份額給到新廠商。此次胰島素集采最大的關注點不是在于企業搶份額，最大的意義在于，是否能夠促進胰島素治療模式的改變。隨著我國醫藥企業技術和資金逐步到位，也陸續開始發力第二代、第三代胰島素產品。此次胰島素集采的開標，國內胰島素競爭格局有望迎來一波調整?！鄙鲜鰠⑴c胰島素集采的現場專業人士說道。

　　跨國藥企：禮來產品降幅最大 諾和諾德中標最多

　　根據興業證券報告，2020年中國公立醫院胰島素用藥市場接近270億元，胰島素用藥市場廠家集中度高，前五企業合計市場份額超九成，前10個品牌銷售市場份額合計超過80%，其中8個品牌銷售額過10億元。而從競爭格局來看，諾和諾德、賽諾菲和禮來3家外資藥企盤踞胰島素用藥市場近75%份額。隨著甘李藥業、通化東寶、聯邦制藥等本土藥企持續發力，跨國藥企的市場份額呈下滑趨勢，例如，諾和諾德市場份額從2015年55.91%下滑至2019年的47.41%。

　　在國內胰島素市場，諾和諾德、賽諾菲、禮來三大跨國巨頭一直起到主導地位，此次，諾和諾德的人胰島素注射液、精蛋白人胰島素、精蛋白人胰島素（30R）、地特胰島素、德谷胰島素、門冬胰島素30、門冬胰島素7個產品中標；賽諾菲谷賴胰島素注射液、甘精胰島素注射液2個產品中標；禮來人胰島素、精蛋白人胰島素、精蛋白人胰島素混合注射液、賴脯胰島素、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液5個產品中標，其中精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液最高降幅達74%，擬報價18.89元（限價72元）。

　　“過去，胰島素市場主要以外企壟斷為主，在本次集采過程中，外企的胰島素主要以三代為主，而隨著科研水平的提升，整個國內胰島素企業的競爭力也在不斷提升。目前，國內也在加速進行四代胰島素的研發進展，這也意味著，在研發實力上，中外之間的差距也在逐漸縮小，后續，在胰島素市場的競爭上，薄利多銷也將成為一大方向?！眳⑴c本次集采的企業人士在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示，不僅僅在價格上，集采也是將中外企業在產品質量上進行一番對比，而從目前的質量來看，胰島素在進入到三代產品以后，國產的質量也不會遜色于進口產品。

　　不過，從目前的市場表現來看，跨國藥企的市場表現依舊不容忽視。諾和諾德第三季度財報數據顯示，前三個季度總收入1024.67億丹麥克朗（約160億美元），同比增長8%。其中，中國區收入123.09億丹麥克朗（約合19.2億美元），同比增長14%，占諾和諾德全球收入的12%。糖尿病業務中，GLP-1收入已接近胰島素類藥物，前三個季度總銷售額為372.25億丹麥克朗，同比增長24%，約58.1億美元。另外，根據財報，諾和諾德胰島素占中國胰島素市場的50.8%。

　　禮來2021年第三季度全球收入達到了67.7億美元。在糖尿病板塊，度拉糖肽仍然保持了高速增長，前三季度銷售額45.88億美元。至于中國區的數據并未公布。不過，根據禮來中國糖尿病事業部副總裁蔣逸飛在第四屆進博會上透露，禮來正在加速引入全球創新的糖尿病治療藥物，從胰島素、GLP-1受體激動劑、SGLT-2抑制劑到注射筆等多個品類，滿足患者不同的治療需求。

　　針對中外市場的競爭格局，也有分析師表示，跨國藥企的市場占有率能否有所下降，使得更多的本土企業能趁勢而為取得更多市場份額也是本次胰島素集采推進的重要方向之一，但是，無論哪家藥企拔得頭籌，毫無疑問的是，在胰島素市場，百億級規模背后的競爭格局也有望調整，更多優質藥物也將以低價的方式服務于患者，這也是本次胰島素集采背后最大的意義。

　　國家集采常態化實施品類不斷擴圍將帶來哪些問題？

　　根據央視新聞對3.2萬家醫療機構提出的需求量計算，胰島素集采需求量約2億支，涉及金額約170億元，事關全國1千萬使用胰島素患者的福祉。此外，本次國家集采與前五次集采不同，這是國家藥品集采范圍從化學藥擴展到生物藥領域的首次嘗試。這一嘗試也被業內人士認為，其他生物藥后續被納入集采的趨勢已經愈發凸顯。

　　那么，從本次集采來看，企業要想拔得頭籌還需從哪些方向著手？針對這一問題，現場企業表示，產能、價格、質量三者缺一不可。而在此次集采的資料提交上，產能也被作為一大重要指標，畢竟，中國糖尿病患者群體龐大，保證量的供應成為一大關鍵。

　　根據IDF數據，2019年國內糖尿病患者約1.16億，糖尿病藥物市場約323億元，其中胰島素市場約200億元。另據中國醫藥(11.180,-0.08,-0.71%)工業信息中心PDB數據顯示，2016-2020年，全國樣本醫院中胰島素市場規模持續增長，并在糖尿病用藥市場中始終保持38%左右的份額。預計2021年胰島素國內市場規模將達到300億元左右。而受到人口老齡化程度加深、藥物品種迭代升級和醫保政策的影響，未來胰島素市場將持續增加。

　　一位不愿具名的藥企高管在接受21世紀經濟報道采訪時表示，隨著集采品種中選的企業數不斷增多，供應保障是重要的前提。從目前的形勢可以發現，企業規模越大，越會愛惜自身的口碑，藥品質量也會愈發得到保證，在供應保障上應該也不會有太大的偏差。藥品集采供應保障體系需要更為周密，復雜程度會越來越高，如何加強供應保障，也成為相關部門更加關注的一個問題。

　　對于產能的問題，此前，復宏漢霖執行董事、首席執行官兼總裁張文杰在接受21世紀經濟報道記者采訪時也表示，中國胰島素相關的研發生產企業主要以禮來、賽諾菲、諾華諾德、甘李藥業、通化東寶等為主，市場高度集中。與此同時，相關產品之間價格差異巨大，生產成本也完全不一樣，這也給集采降價保留了一定的空間。

　　“對于小企業而言，進入集采，類似于一下子中了‘大獎’，有利于帶動產能翻幾番，但對于大的生產企業而言，從動工到商業化生產需要很長時間建設以及上億級的資金投入，所以，這是一個需要做好多方權衡的事情?！睆埼慕苷f道。

　　不得不說，無論是價格、質量還是產能，在大環境下，藥品集采的推行，也對企業的發展具有重要影響。面臨集采，在管理上，企業需要繼續把產品深化，做好營銷團隊的打造，多元化發展。特別是近年來，生物醫藥產業高速發展，創新力度提升，過去一味躺贏的時代已經過去，為了盡可能多的搶占市場份額，無論是本土企業還在跨國藥企都需要抓準方向，實現精準布局。

來源：21世紀經濟報